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國家發(fā)改委發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2023年征求意見稿）》（附件1）鼓勵、限制、淘汰類中涉及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品、技術(shù)、設(shè)備，將對相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展帶來影響。為了解企業(yè)受該政策影響情況，及時反映企業(yè)合理政策訴求，省經(jīng)信廳特委托協(xié)會調(diào)研我省醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品、技術(shù)、設(shè)備擬納入調(diào)整目錄的情況及建議（含理由）。請相關(guān)單位填寫產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄企業(yè)納入情況表（附件2）并于11月14日12:00前發(fā)至協(xié)會郵箱。
聯(lián)系人：王森蕙
電 話：027-87266922、027-87236122
郵 箱：hbppa05@163.com
特此通知。

附件：
1、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄醫(yī)藥部分
2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄企業(yè)納入情況表

湖北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
2023年11月13日

附件1

產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄醫(yī)藥部分

鼓勵類
1．醫(yī)藥關(guān)鍵核心技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用：膜分離、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)等原料藥先進制造和綠色低碳技術(shù)，新型藥物制劑技術(shù)、新型生物給藥方式和遞送技術(shù)，大規(guī)模高效細胞培養(yǎng)和純化、藥用多肽和核酸合成技術(shù)，抗體偶聯(lián)、載體病毒制備等技術(shù)，采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝
2．新型藥品開發(fā)和生產(chǎn)：擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病藥，重大疾病防治疫苗以及新型抗體藥物、基因治療和細胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物、生物酶制劑
3．生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè)：化學成分限定細胞培養(yǎng)基，新型純化填料和過濾膜材料，高端藥用輔料，疫苗新佐劑的開發(fā)和生產(chǎn)，特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術(shù)，即混即用、智能包裝等新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置的開發(fā)和生產(chǎn)；高端化、智能化制藥設(shè)備，新型制劑生產(chǎn)設(shè)備，大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng)，蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備，藥品連續(xù)化生產(chǎn)設(shè)備；實驗動物標準化養(yǎng)殖及動物實驗服務(wù)
4．高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展：新型基因、蛋白和細胞診斷設(shè)備，新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑，高性能醫(yī)學影像設(shè)備，體外膜肺氧合機等急危重癥生命支持設(shè)備，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，移動與遠程診療設(shè)備，腔鏡手術(shù)機器人等高端外科設(shè)備，高端康復輔助器具，腦起搏器、全降解血管支架等高端植入介入產(chǎn)品，生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用
5．中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新：中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新，古代經(jīng)典名方復方制劑、中藥創(chuàng)新和改良型新藥、民族藥的開發(fā)和生產(chǎn)，中藥高效提取、全過程質(zhì)量控制和信息追溯等新技術(shù)、新設(shè)備的開發(fā)與應(yīng)用

限制類
1．新建、擴建古龍酸和維生素 C 原粉（包括藥用、食品用、飼料用、化妝品用）生產(chǎn)裝置，新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素 B1、維生素 B2、維生素 B12、維生素E 原料生產(chǎn)裝置2．青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、7-氨基頭孢烷酸（7-ACA）、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸（7-ADCA）、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素C、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置
3．紫杉醇（配套紅豆杉種植除外）、植物提取法黃連素（配套黃連種植除外）生產(chǎn)裝置
4．新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置
5．新建、改擴建原料含有尚未規(guī)?；N植或養(yǎng)殖的瀕危動植物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置
6．新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料，新建 2 億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置

淘汰類
淘汰落后的工藝裝備
1．手工膠囊填充工藝
2．軟木塞燙臘包裝藥品工藝
3．塔式重蒸餾水器
4．無凈化設(shè)施的熱風干燥箱
5．環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達到國家標準的原料藥生產(chǎn)裝置
6．鐵粉還原法對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、咖啡因裝置
7．使用氯氟烴（CFCs）作為氣霧劑、推進劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝（根據(jù)國家履行國際公約總體計劃要求進行淘汰）
8．充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置（2025 年12 月31日）
淘汰落后產(chǎn)品
1．鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管（肛腸、腔道給藥除外）
2．安瓿灌裝注射用無菌粉末
3．藥用天然膠塞
4．非易折安瓿
5．輸液用聚氯乙烯（PVC）軟袋（不包括腹膜透析液、沖洗液用）

附件

產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄企業(yè)納入情況表

企業(yè)名稱：

于11月14日12:00前發(fā)至協(xié)會郵箱hbppa05@163.com